药品领域反垄断监管进一步深化:新指南要点及合规影响速递

2025年1月24日,国务院反垄断反不正当竞争委员会发布了《关于药品领域的反垄断指南》(“《指南》”),《指南》于同日生效。

医药领域历来是中国反垄断执法的重点,占近年来执法案件总数的比例高达近三分之一。《指南》释放了进一步强化药品领域反垄断监管的清晰信号,明确将“持续强化法律威慑、对严重违法行为从重处罚”作为执法原则之一。在具体规则方面,《指南》取代了2021年施行的《关于原料药领域的反垄断指南》,对其中的既有规则进行了扩容,覆盖了更多的产品范围、业务环节和经营行为。

《指南》适用于药品领域的垄断行为,但其中的法律观点和分析思路对于医疗器械、医用耗材、以及其他非医疗领域也具有相当的参考价值。